Pemerintah Republik Indonesia dilapor meluluskan penggunaan vaksin baharu buatan syarikat farmaseutikal Korea Selatan, Celltrion Ltd, – Regkirona – untuk merawat pesakit Covid-19 – Sabtu lalu.
Menurut syarikat bioteknologi itu Badan Pemantau Makanan dan Ubat-Ubatan (BPOM) Indonesia mengumumkan kelulusan untuk vaksin Regkirona bagi kegunaan kecemasan (EUA) merawat pesakit Covid-19 tahap sederhana dan teruk.
Awal minggu ini, Celltrion mengumumkan bahawa ujian haiwan memberi hasil memberangsangkan yang mengesahkan keberkesanan Regkirona terhadap varian Delta.
Regkirona mampu membantu mencegah penularan meluas Covid-19 di Indonesia, kata Celltrion dalam kenyataannya.
Semalam Indonesia melaporkan kematian tertinggi harian akibat Covid-19 dengan 1,338 pesakit dilaporkan meninggal dunia dalam tempoh 24 jam menjadikan jumlah keseluruhan sejak pandemik Covid-19 melanda negara itu kepada 74,920.
Negara itu juga melaporkan 34,257 kes baharu jangkitan Covid-19 menjadikan kes yang dikesan sejak awal pandemik itu Februari tahun lalu kini mencecah 2.91 juta.
“Oleh kerana Regkirona telah membuktikan keberkesanannya, ia mendapat izin penggunaan kecemasan dari Badan Pemantau Makanan dan Ubat-Ubatan Indonesia.
“Dengan kelulusan itu, kami menjangkakan eksport Regkirona akan meningkat lebih jauh dan Celltrion akan melakukan semua usaha untuk menyediakan bekalan secepat mungkin,” kata jurucakap Celltrion hari ini sambil menambah vaksin itu juga mampu menghalang varian Gamma.
Dalam kajian itu, syarikat tersebut menyuntikkan Regkirona kepada 55 tikus makmal yang dijangkiti varian Gamma.
Berbanding dengan kumpulan kawalan yang tidak menerima ubat, syarikat mengesahkan kesan peningkatan klinikal, termasuk penurunan yang signifikan dalam larutan virus dan penurunan berat badan kumpulan yang dirawat dengan Regkirona, menurut Celltrion.
Baru-baru ini, Celltrion selesai mendaftarkan sejumlah 1,300 pesakit dari 13 negara termasuk Korea Selatan, Amerika Syarikat, Sepanyol, dan Romania dengan ujian klinikal tahap III dan sedang menganalisis datanya. – Agensi