Pfizer serah data vaksin kanak-kanak seawal 5 tahun kepada FDA

Pfizer dan BioNTech semalam menyerahkan data percubaan awal vaksin Covid-19 dan memaklumkan mereka akan membuat permohonan rasmi kepada pengawal selia Amerika Syarikat (AS) untuk penggunaan kecemasan bagi kanak-kanak berusia 5 ke 11 tahun, beberapa minggu akan datang.

Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan (FDA) AS memberitahu bermula awal bulan ini, mereka akan menyiapkan data kajian untuk kategori umur itu secepat mungkin.

Suntikan untuk kanak-kanak seawal usia 5 tahun mungkin akan dilaksanakan pada akhir Oktober ini.

Menurut data Akademi Pediatrik Amerika (AAP), keputusan penggunaan vaksin dalam kalangan kanak-kanak dinantikan oleh jutaan rakyat AS kerana sejak akhir-akhir ini, jangkitan dalam kumpulan itu sudah mencecah tahap paling tinggi pada awal September lalu.

Sebelum ini, Pfizer sudah diluluskan untuk disuntik kepada kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun dan penggunaannya kepada mereka berumur 16 tahun ke atas diluluskan sepenuhnya, apabila tindak balas imun yang kuat pada golongan usia sasaran dalam percubaan klinikal kepada 2,688 peserta.

Kelulusan penggunaan vaksin Pfizer-BioNTech diluluskan kepada kumpulan umur 12 ke 15 tahun setelah sebulan syarikat itu mengemukakan permohonan.

Keputusan kelulusan yang cepat dapat membantu mengurangkan kemungkinan peningkatan kes pada musim luruh ini, kerana kebanyakkan sekolah di seluruh negara akan mula dibuka.

Walaupun, golongan ini kurang mendapat gejala Covid-19 yang teruk, namun mereka dapat menyebarkan virus tersebut kepada orang lain termasuk golongan rentan yang lebih berisiko mendapat gejala jangkitan teruk.

Melalui data percubaan syarikat terlibat, dua dos suntikan vaksin Pfizer dapat menghasilkan tindak balas imun pada kanak-kanak, dan perlindungan keselamatannya setanding dengan tindak balas kepada kumpulan umur yang lebih tua.

Selain itu, kajian vaksin ke atas kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun dan yang berumur 6 bulan ke atas akan dilaksanakan dan dijangkakan memperoleh data mengenainya pada suku keempat tahun ini.

Manakala, di AS, vaksin Moderna masih tidak dibenarkan untuk digunakan pada remaja, namun ia telah mendapat kelulusan penggunaan kepada kumpulan umur yang sama di Eropah.

Kedua-dua vaksin – Moderna dan Pfizer – sebelum ini dikaitkan dengan kes keradangan jantung yang jarang dilaporkan berlaku pada kumpulan remaja dan dewasa, terutamanya lelaki.

Pfizer memaklumkan, melalui kajian yang dilaksanakan ke atas semua peserta, tiada kes membabitkan keradangan jantung yang dilaporkan terjadi kepada peserta kajian itu. – Agensi

BERITA BERKAIT
POPULAR