EU lulus vaksin Moderna untuk kanak-kanak seawal usia 12 tahun

Badan Pengawal Selia Ubat-Ubatan Kesatuan Eropah (EMA) meluluskan vaksin Covid-19 – Moderna – kepada kanak-kanak seawal usia 12 tahun hingga 17 tahun, sekali gus menjadi yang pertama membenarkan suntikan bagi individu di bawah 18 tahun.

Keputusan itu dibuat setelah EMA menjalankan penyelidikan ke atas lebih 3,700 kanak-kanak berusia 12 tahun hingga remaja 17 tahun yang mendapat suntikan dos vaksin itu menghasilkan tindak balas antibodi yang sama terhadap individu berusia 18 hingga 25 tahun.

Kajian berkenaan masih berterusan sesuai dengan rancangan penyelidikan pediatrik (PIP) Spikevax (jenama vaksin Moderna), yang telah disetujui oleh Jawatankuasa Pediatrik EMA (PDCO).

Vaksin berkenaan akan diberi dalam dua suntikan dengan sela masa empat minggu.

“Kajian menunjukkan Spikevax menghasilkan tindak balas antibodi yang setara pada kanak-kanak berusia 12 hingga 17 tahun, sama seperti individu berusia 18 hingga 25 tahun,” katanya.

Spikevax dihasilkan menggunakan bahan genetik teknologi Messenger Asid Ribonukleik atau mRNA, sama seperti Pfizer, untuk mencetus dan melonjakkan protein badan bagi menghasilkan tindak balas imun.

Kanak-kanak yang menerima suntikan vaksin itu juga akan mengalami kesan sampingan sama seperti individu dewasa, termasuk sakit dan bengkak pada tempat suntikan, keletihan, sakit kepala, sakit otot dan sendi, kelenjar limfa membesar, menggigil, mual, muntah dan demam.

“Bagaimanapun, profil keselamatan keseluruhan Spikevax disahkan menerusi kajian terhadap individu dewasa.

“Oleh itu, Jawatankuasa Ubat-Ubatan EMA menganggap bahawa faedah Spikevax pada kanak-kanak berumur 12 hingga 17 tahun melebihi risiko, terutama pada mereka yang tinggal dalam persekitaran yang berisiko Covid-19,” kata EMA. – Agensi